Epivir Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

epivir

viiv healthcare bv - lamivudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - epivir è indicato come parte della terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento del virus di immunodeficenza umana (hiv)-adulti e bambini infetti.

Intelence Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infezioni da hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinazione con un inibitore della proteasi potenziato e altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'infezione umana di immunodeficenza virus tipo 1 (hiv-1) in pazienti adulti con esperienza di trattamento antiretrovirale e nei pazienti pediatrici antiretrovirali-trattamento-sperimentato da sei anni di età. questa indicazione si basa sui week-48 di analisi da due di fase iii prove altamente pazienti pretrattati dove intelence è stato studiato in combinazione con un sistema ottimizzato di sfondo regime (obr), che includeva o esposti per lungo tempo/ritonavir. l'indicazione in pazienti in età pediatrica è basato su 48 settimane di analisi di un singolo braccio, di fase ii trial in antiretrovirale-esperienza di trattamento in pazienti pediatrici.

Lamivudine Teva Pharma B.V. Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine teva pharma b.v.

teva b.v.  - lamivudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - lamivudina teva pharma b. è indicato come parte della terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv).

Lonsurf Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lonsurf

les laboratoires servier - trifluridina, tipiracil hydrochloride - neoplasie colorettali - agenti antineoplastici - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Nevirapine Teva Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

nevirapine teva

teva b.v.  - nevirapina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - nevirapina teva è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini con infezione da hiv 1 di qualsiasi età. la maggior parte dell'esperienza con nevirapina è in combinazione con inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (nrti). la scelta di una terapia successiva nevirapina deve essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza.

Ribavirin Teva Pharma B.V. Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin teva pharma b.v.

teva b.v. - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina mylan è indicato per il trattamento di epatite cronica c e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b (adulti, bambini (tre anni di età ed oltre) e adolescenti). la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). si prega di fare riferimento anche al interferone alfa-2b riassunto delle caratteristiche del prodotto (rcp) per informazioni prescrittive particolare per quel prodotto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), positiva per il siero epatite c virus (hcv) di rna. bambini e adolescentsribavirin mylan è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti a tre anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per anti hcv rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. in precedenza il trattamento del guasto patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

Rezolsta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - o esposti per lungo tempo, cobicistat - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv 1) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. genotipica test devono guidare l'uso di rezolsta.

Ribavirin Teva Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin teva

teva b.v. - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina teva è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite c cronica (hcv) negli adulti, nei bambini di 3 anni e oltre e negli adolescenti e deve essere usato solo come parte di un regime di associazione con interferone alfa-2b. la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non c'è alcuna sicurezza o l'efficacia di informazioni sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (mi. non alfa-2b). i pazienti naïve pazienti adulti ribavirina teva è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), che sono positivi per epatite virale c acido ribonucleico hcv-rna. pazienti in età pediatrica (bambini di 3 anni e più e adolescenti) ribavirina teva è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa2b, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. il fallimento di trattamenti precedenti patientsadult pazienti ribavirina teva è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

Viread Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirali per uso sistemico - hiv 1 infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg, withcompensated malattie del fegato e prove del sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesano da 22 kg a meno di 28 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 22 kg e inferiore a 28 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infected adults. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento dell'hiv 1 infetto adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulato viene indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima riga agenti, da 2 a < 6 anni di età, e sopra i 6 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infetto adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 33 mg/g granulato sono indicati per il trattamento dell'epatite cronica b negli adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici patients2 a < 18 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.